Инструкция к Сиалису

Препарат Сиалис применяют при отсутствии эрекции, достаточной для полноценного соития.

Противопоказания

• чувствительность пациента в действующему веществу Сиалиса (Тадалафилу) либо к сопутствующим примесям;
• прием препаратов с нитратами.
• Тадалафил не назначают детям до 18 лет, а также женщинам.

Применение

Рекомендуется принимать Тадалафил по 20 мг. Делать это необходимо перед предполагаемым соитием (минимум за 16 минут до него). Увязка с приемом пищи не нужна.

Максимальная частота приема Тадалафила — 1 раз в сутки.

Не потребуется специальный подбор дозы для пожилых, для пациентов с разной степенью нарушений функций почек и печени.

Побочные действия Тадалафила

Наиболее часто возникают жалобы на головные боли (11%) и диспепсию (7%). Побочные эффекты в большинстве случаев незначительно или средне выражены. По мере дальнейшего применения Тадалафила они уменьшаются.

Относительно часто проявляются миалгия, боль в спине, приливы крови к области лица, заложенность носа. Редкие побочные явления — боли в области глаз, отеки век, головокружение, гиперемия конъюнктивы.

Последствия передозировки

При однократном приеме здоровыми людьми 500 мг и многократном приеме мужчинами с эректильной дисфункцией 100 мг Тадалафила в сутки имели место те же побочные эффекты, что и при более низких дозах. Последствия передозировки устраняются при помощи стандартной симптоматической терапии.

Особые указания по применению Тадалафила

Для пациентов с наличием сердечно-сосудистых патологий сексуальная активность сопряжена с риском. В таких случаях использовать Тадалафил не следует.

Возможны осложнения при приеме Сиалиса в следующих случаях:

• инфаркт миокарда, перенесенный пациентом в последние 90 дней;
• стенокардия нестабильной формы;
• стенокардия, которая развивается при половом акте;
• сердечная недостаточность (2 класс либо выше), развившаяся в течение ближайших 6 месяцев;
• бесконтрольные сбои сердечного ритма;
• низкое артериальное давление;
• инсульт, который был перенесен в течение 6 месяцев;
• неконтролируемая артериальная гипертензия.

Осторожности требует прием Тадалафила пациентами, страдающими приапизмом. Такое состояние может развиться при лейкозе, множественной миеломе, серповидноклеточной анемии. Также нужно проявлять осмотрительность при нарушениях в анатомии полового члена.

Еще не изучены последствия сочетания Сиалиса с другими средствами от эректильной дисфункции. Рекомендуется избегать подобных комбинаций.

При средней степени почечной недостаточности побочные явления в виде болей в спине возникают чаще, чем при легкой степени почечной недостаточности. Воздействие Тадалафила на организм человека с тяжелым нарушением почечной функции не изучалось.

Специальных рекомендаций относительно работы с транспортными средствами и техникой нет.

Сиалис в сочетании с другими медикаментами

Метаболизм Тадалафила происходит преимущественно при участии фермента CYP3A4. Он способен увеличить площадь под кривой «концентрация-время» на 107%. За счет воздействия рифампицина ее уменьшение достигает 88%.

Предполагается, что активность Тадалафила растет при воздействии ингибиторов протеаз, эритромицина, итраконазола.

Если Сиалис принимается одновременно с антацидом, то скорость всасывания активного компонента падает.

На фармакокинетику Тадалафила не влияет рост уровня рН желудка из-за приема Н2-антагониста низатидина.

Действующее вещество данного лекарства способно усилить эффект нитратов. Тадалафил и нитраты воздействуют на метаболизм цГМФ и NO. Совместное применение таких лекарственных средств находится под запретом.

Фармакологические свойства

Тадалафил, являющийся действующим веществом Сиалиса, представляет собой высокоэффективный селективный ингибитор ФДЭ5. Когда в результате сексуального возбуждения происходит высвобождение NO, ингибирование ФДЭ5 ведет к росту уровня содержания цГМФ в кавернозном теле полового члена. Гладкие мышцы в этой области расслабляются, что способствует усиленному притоку крови. За счет него обеспечивается эрекция. Все это происходит, только если уровень сексуального стимулирования достаточный.

ФДЭ5 — фермент, выявленный не только в кавернозных телах, но и в скелетных мышцах, сосудах внутренних органов, почках, мозжечке, легких, тромбоцитах. На ФДЭ1, ФДЭ2 и ФДЭ4 Тадалафил воздействует в 10 000 раз слабее. Данные фосфодиэстеразы обнаруживаются в сердце, мозге, печени, прочих органах. Также Тадалафил в 10 000 раз слабее воздействует на ФДЭ3 (присутствует в сосудах и сердце). Селективность Сиалиса имеет огромное значение, так как ФДЭ3 — фермент, задействованный в процессе сокращения сердечной мышцы.

Тадалафил воздействует на ФДЭ5 в 700 раз активнее, чем на ФДЭ6 (находится в сетчатке). Именно поэтому Сиалис не влияет на способность к распознаванию цветов.

За счет того, что Сиалис укрепляет эрекцию, становится возможным полноценный половой акт. Этот эффект держится 36 часов. Пациент может предпринимать попытку полового акта уже через 16 минут после приема таблетки.

Фармакокинетика у пожилых

Для здоровых мужчин в возрасте от 65 лет характерно снижение клиренса Тадалафила. Это проявляется увеличением размера площади под кривой «концентрация-время» на четверть по сравнению со здоровыми людьми, чей возраст находится в пределах 19-45 лет. Данное различие не считается значимым и не требует корректировки дозы.

Фармакокинетика при почечной или печеночной недостаточности

Если почечная недостаточность является легкой или среднетяжелой, то отмечается увеличение площади под кривой «концентрация-время». Особенности фармакокинетики Тадалафила у лиц с тяжелой степенью почечной недостаточности не изучены.

При слабой и среднетяжелой недостаточности печеночной функции фармакокинетика Тадалафила такая же, как в здоровом организме. Корректировать дозировку не требуется.

Фармакокинетика при сахарном диабете

В данном случае площадь под кривой «концентрация-время» меньше, чем у здоровых мужчин приблизительно на 19%. Данное различие не требует изменений в стандартной дозировке.

Срок годности Сиалиса составляет 2 года. Нельзя использовать данные таблетки позже даты, указанной на блистере.

Требования к условиям хранения: Хранить препарат необходимо при температуре менее 30 градусов в месте, недоступном для детей.